▍ 《柳叶刀》：天下始创iPS细胞疗法见效引诱角膜

近日，《柳叶刀》公布了巨匠首批继承iPS细胞滋生角膜上皮细胞片患者的后续，终结败露，4名患者中，有3位患者在移植两年后仍保捏着眼力改善，且扫数患者均未出现严重反作用，为iPS细胞能安全且有用地调节眼力艰涩患者提供了新的凭证。终结败露，有3位患者的眼力发生了本色性的改善，服从捏续于今，别称72岁老东谈主的眼力从0.15收复到了0.7，基本照旧赶上鄙俚东谈主。而在继承移植两年后，扫数患者都莫得出现严重的反作用，移植物莫得造成肿瘤，也莫得败表露被受体免疫系统报复的彰着迹象。

▍ 天津自贸区拟以医疗技能准入鼓励中低风险细胞调节居品开展临床专揽

细胞调节，等于从患者自体细胞中索取活性因素，进行生物加工后，再输入患者体内匡助其引诱损害组织。但脚下，因为国度莫得出台相应的临床专揽指南和监管圭臬，是以无法大畛域专揽。“为国度试轨制”是写进自贸区基因里的职责。昨年底运行，由自贸区计谋询查中心牵头，与京津冀多所“国度级”科研机构、院士责任站开展聚拢调研，进行专揽操作的可行性论证；并与市卫健、药监、科技等部门，聚拢规画行业监管组织，鼓励中低风险细胞调节居品，以医疗技能准入，开展临床专揽。经过半年多的论证，近日照旧草拟完成《对于在天津自贸区开展细胞调节先行先试的进展》，并上报国度商务部。

▍ 天津市方位圭臬《细胞制备中心经管表率》发布

天津市阛阓监督经管委员会发布晓示，天津市方位圭臬《细胞制备中心经管表率》（圭臬编号：DB12/T 1348-2024）清雅发布，于2024年9月10日起实际。该圭臬是天津市细胞领域圭臬化体系建设的伏击构成部分。圭臬限定了细胞制备中心布局、机构与东谈主员、引诱、物料、标志、质地保证与实现、制备经由、信息和安全的经管要求，适用于东谈主源细胞制备中心的经管。该圭臬的发布实际可有用地科罚当今细胞制备中心圭臬化经管繁难，补皆天津市细胞产业领域枯竭“圭臬化”的短板，为科研机构和医疗机构提供安全、有用、质地可控和泉源可追溯性的细胞居品。

▍ 卫健委、商务部等四部门发文：九省市试点允许设置外商独资病院

国度卫生健康委、商务部、国度中医药局、国度疾控局4部门印发的《独资病院领域扩翻通达试点责任决策》2024年11月29日公布。 决策明确允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设置外商独资病院（中医类之外，不含并购公立病院），并对试点要求、经管措施等进行了明确限定，鼓励医疗领域有序扩翻通达，引进国外高水平医疗资源，丰富国内医疗处事供给，优化营商环境。同期，进一步加强风险贯注，完整事中过后监管措施，确保试点责任沉稳有序。 此外，决策还指出：病院不得开展医疗和伦理风险较高的诊疗举止，主要包括：东谈主体器官移植技能、东谈主类补助生殖技能、产前筛查和产前会诊技能，精神科入院调节，肿瘤细胞调节新技能锤真金不怕火性调节等。